盐酸左米那普仑缓释胶囊在比格犬体内药动学及生物等效性评价

摘要：

目的 比较盐酸左米那普仑缓释胶囊受试制剂与参比制荆在比格犬体内的药动学及生物等效性.方法 采用开放、随机、双周期交叉的实验设计,建立高效液相色谱法测定盐酸左米那普仑在比格犬体内血药浓度,计算受试制剂和参比制剂的药动学参数并进行生物等效性评价.结果 比格犬单次口服受试制剂(80 mg)和参比制荆(80 mg)后血浆中盐酸左米那普仑的ρmax分别为(394.06±18.22)和(384.88±25.65) ng·mL-1,AUC0-72 h分别为(5 903.86±107.51)和(5 396.63±62.63)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(6 325.90±158.88)和(6 091.14±121.35)ng·h·mL-1.以参比制荆为标准,受试制剂的相对生物利用度F0-72h(％)和F0-∞(％)分别为109.40％和103.85％,ρmmax、AUC0-72 h和AUC0-∞的90％置信区间分别为75.11％～ 129.61％、99.35％～ 119.44％和89.90％～ 117.78％.结论 建立的RP-HPLC简单,快速,准确,可用于血浆中盐酸左米那普仑血药浓度的测定;经生物等效性评价分析可知,受试制剂和参比制剂生物等效.

关键词：盐酸左米那普仑、高效液相色谱法、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：55

分类号：R969.1(药理学)

资助基金：江苏先进生物与化学制造协同创新中心项目资助

在线出版日期：2020-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：128-132