乙肝解毒胶囊质量评价与研究

摘要：

目的 对乙肝解毒胶囊的质量现状进行分析与评价,为其标准提高和规范生产提供依据.方法 依据标准检验中发现的问题,结合原药材的质量现状,从与药品真实性、安全性、一致性、有效性等方面进行探索性研究,建立多项检测方法,分析制剂及原药材质量情况.结果 法定标准检验合格率为99.2％;探索性研究结果表明,部分生产企业可能存在伪品投料、不足量投料等问题.结论 乙肝解毒胶囊总体质量状况一般,质量标准亟须进行完善提高.

关键词：乙肝解毒胶囊、质量评价、国家评价性抽验

所属期刊栏目：54

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：山东省自然科学基金ZR2013HM074

在线出版日期：2020-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1882-1887