胶类中药质量问题及补充检验方法研究

摘要：

目的 对近年来胶类中药存在的质量问题进行研究、总结,为相关部门监管政策的制定、标准修订和完善提供参考.方法 对2012年以来,在国家药品抽验中发现的胶类中药存在的质量问题进行汇总,并以此为基础,对生产批次多、市场占有量大的41个含胶中成药品种开展筛查工作,并建立相关的补充检验方法.结果 与结论通过汇总国家以及各省市药品监督管理局的药品质量公告,2012 ～2015年间,阿胶中牛皮投料现象比较严重.2015 ～2017年间,未发现阿胶中牛皮投料问题,但是骡皮和马皮投料问题异常突出.针对市场问题,7家单位完成了41个含胶中成药品种的筛查工作,建立补充检验方法15项,有效地加强了对胶类中药的质量控制,规范了胶类中药的行业次序.

关键词：胶类中药、质量问题、补充检验方法

所属期刊栏目：54

分类号：R917;R284(药物基础科学)

资助基金：山东省自然科学基金ZR2013HM074

在线出版日期：2019-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1448-1451