埃格列净单药治疗2型糖尿病安全性的Meta分析
目的 系统评价埃格列净单药治疗2型糖尿病(T2DM)的安全性.方法 计算机检索中国知网、万方、PubMed、The Cochrane Library、Embase、Clinical Trials数据库中有关埃格列净治疗T2DM的RCT研究,随后根据纳入与排除标准筛选文献,提取文献资料,并用Cochrane评价手册5.3.3评价文献质量,最后采用RevMan5.3软件和Stata14.0软件进行Meta分析.结果 最终纳入6篇RCT研究,累计4 078例患者.Meta分析结果显示,治疗26周,本品发生生殖器真菌感染(GMI)风险显著高于对照组(RR=6.25,95％CI:3.13～12.48,P＜0.000 01),女性发生GMI的风险高于男性(RR =2.28,95％ CI:1.55～3.36,P＜0.000 1);52周时,本品发生GMI风险显著高于对照组(RR =4.44,95％ C1:2.98 ～6.61,P＜0.000 01),15 mg剂量亚组,女性发生GMI的风险高于男性(RR=2.89,95％ CI:1.67～5.00,P=0.000 2).治疗52周时,与对照组相比,在泌尿道感染、低容量血症、低血糖症状、估计肾小球滤过率(△eGFR)及△eGFR(＞ 30％)患者人数方面,发生风险均无显著性差异;5和15 mg剂量组间相比较,上述6个安全性指标的发生风险无显著性差异.结论 埃格列净易引发生殖器真菌感染,且女性发生风险高于男性,同时也易使eGFR降低,但多为可逆性,不易引起泌尿道感染、低容量血症和低血糖;剂量未见对埃格列净安全性有明显影响.
埃格列净、2型糖尿病、随机对照试验、安全性、Meta分析
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R95(药事组织)
2019-09-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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