交联型伐地那非水凝胶透皮贴剂的制备与评价

摘要：

目的 制备交联型伐地那非水凝胶透皮贴剂,并评价其质量特性.方法 以聚丙烯酸钠为基本骨架材料,氢氧化铝为交联剂等制备交联型伐地那非水凝胶透皮贴剂,并与交联型盐酸伐地那非水凝胶透皮贴剂、盐酸伐地那非凝胶剂进行透皮性能比较;采用透皮扩散试验仪、高效液相色谱仪,检测体外透皮特性与药物含量;初黏力测定仪、持黏力测定仪、剥离试验机测定贴剂黏附力;并考察其吸潮抗变形性、耐热耐冷试验、赋形型及皮肤刺激性.结果 交联型伐地那非贴剂为黏性的透明凝胶状固体,药物测定方法学考察符合要求,其体外透皮试验符合零级释放规律,且24 h内渗透速率高于盐酸伐地那非贴剂或凝胶剂;交联型贴剂具有较好的吸潮抗变形与耐热耐冷能力,赋形型良好,黏附性适宜、无皮肤刺激性.结论 制备的交联型伐地那非水凝胶透皮贴剂,其透皮性能良好,质量符合要求,且伐地那非相比盐酸伐地那非更适宜经皮给药,可为本类型贴剂进一步研究提供理论与实际参考.

关键词：伐地那非、贴剂、质量评价、体外透皮试验

所属期刊栏目：54

分类号：R944(药剂学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项;创新工程项目

在线出版日期：2019-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：796-802