国家药品抽检中药品标准的适用性研究
目的 为解决国家药品抽检中标准的使用问题提供参考,讨论建立标准适用性的实施方案.方法 通过梳理药品标准的批复过程与使用流程,分析标准的批准形式、审定部门、修订及编号方式,研究标准适用性的构成因素与影响因素.结果与结论 国家药品抽检是上市后监管的重要手段,检验标准的正确与准确对其影响很大.笔者将研究重点定位在标准使用的正确性、准确性和有序性等3方面,建立了标准适用性实施方案并提出多部门协同等针对性措施,可以解决抽检中标准的使用难题.
国家药品抽检、药品标准、适用性
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R917(药物基础科学)
国家食品药品监督管理总局委托研究课题资助M201404;中检院中青年基金资助2012A2
2019-04-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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