国家药品抽检中药品标准的适用性研究

摘要：

目的 为解决国家药品抽检中标准的使用问题提供参考,讨论建立标准适用性的实施方案.方法 通过梳理药品标准的批复过程与使用流程,分析标准的批准形式、审定部门、修订及编号方式,研究标准适用性的构成因素与影响因素.结果与结论 国家药品抽检是上市后监管的重要手段,检验标准的正确与准确对其影响很大.笔者将研究重点定位在标准使用的正确性、准确性和有序性等3方面,建立了标准适用性实施方案并提出多部门协同等针对性措施,可以解决抽检中标准的使用难题.

关键词：国家药品抽检、药品标准、适用性

所属期刊栏目：54

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家食品药品监督管理总局委托研究课题资助M201404;中检院中青年基金资助2012A2

在线出版日期：2019-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：240-244