美国FDA信息公开与保密的研究

摘要：

目的 研究美国食品药品监督管理局(FDA)平衡信息公开与保密的内容与机制,为我国提出建议.方法 从FDA信息公开与保密的发展过程,探索信息公开保密的平衡制度设计及机制.结果 美国有严格的法律法规体系支撑,新药申请有明确的主动公开、依申请公开、不得公开规定,FDA IT系统安全计划、CDER专家网络信息披露、审查确认FDA发表的文章或发言的保密规定,确保FDA在信息公开与保密之间权衡考量.结论 建议我国在上位法中引入信息公开保密条款,建立信息公开程序,采取内部信息保密措施.

关键词：美国食品药品监督管理局、信息公开、信息保密、政府信息、措施

所属期刊栏目：54

分类号：R951(药事组织)

资助基金：国家食品药品监督管理总局药化注册司课题基金资助20170012

在线出版日期：2019-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：66-71