阿苯达唑片多条溶出曲线的研究和测定

摘要：

目的 建立阿苯达唑片有区分能力的溶出曲线测定方法,并考察参比制剂与仿制制剂体外溶出曲线的一致性.方法 采用浆法,转速为50 r·min-1,以pH 1.2的盐酸溶液和水各900 mL为溶出介质,并采用相似因子(f2)法评价相似性.结果 建立的3条溶出曲线均具有较好的区分能力,由仿制制剂与参比制剂在2种介质中溶出曲线的f2可知,A厂家相似,B、C厂家不相似.结论 本实验为阿苯达唑片体外溶出曲线一致性评价提供了试验依据.

关键词：仿制药、阿苯达唑片、溶出曲线、一致性评价、高效液相色谱法、相似因子

所属期刊栏目：53

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2123-2126