人血白蛋白中枸橼酸离子测定与铝离子含量影响因素分析
目的 对目前进口及国产人血白蛋白中的枸橼酸离子含量进行测定,考察其残留情况并分析铝离子含量相关影响因素.方法 选择65批人血白蛋白产品(围货架期末),其中国产人血白蛋白54批,进口人血白蛋白11批,按照酶反应法测定枸橼酸离子含量,按照原子吸收法测定铝离子含量;统计人血白蛋白生产制备信息,例如透析时间、玻璃瓶来源、样品保存条件、铝含量初始值等,并分析其与围货架期末铝离子含量的相关性.结果 65批人血白蛋白枸橼酸离子残留量整体均值为24 μmol·L-1(ρMin0 μrnol·L-1,ρMax144μmol·L-1),54批国产人血白蛋白枸橼酸离子残留量均值为24μmol·L-1,11批进口人血白蛋白枸橼酸离子残留量均值为23 μmol·L-1.枸橼酸离子残留量与围货架期末铝离子含量值总体相关系数r为0.315 5(国产样品两者r为0.331 8,进口样品r为0.746 6);储存时间与围货架期末的铝离子含量值总体相关系数r为0.1026(国产样品两者r为0.059 3,进口样品r为-0.037 4).54批国产样品的铝含量初始值与围货架期末铝含量值相关系数r为0.325 5;超滤工序时间与围货架期末铝含量值相关系数r为0.011 8;超滤工序时间与枸橼酸离子残留量相关系数r为-0.108 2.结论 人血白蛋白枸橼酸离子残留量均低于150 μnol·L-1,枸橼酸离子残留量与围货架期末铝离子含量呈低度相关,但进口人血白蛋白两者相关性高于国产样品;铝含量初始值与围货架期末铝含量值呈现低度相关;超滤时间、储存时间与国货架期末铝离子含量相关度微弱.
人血白蛋白、枸橼酸离子含量、铝离子含量、质量控制、血液制品
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R917(药物基础科学)
2018-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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