高效液相色谱质谱联用法测定氢溴酸沃替西汀有关物质

摘要：

目的 建立测定氢溴酸沃替西汀有关物质的高效液相色谱方法,并用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS)鉴定氢溴酸沃替西汀的降解产物.方法 色谱柱为Agilent Zorbax SB-CN色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02 mol·mL-1甲酸铵(50∶50,磷酸调节pH至5.0),流速为1 mL·min-1,检测波长为228 nm,柱温为25 ℃,进样量20 μL.结果 氢溴酸沃替西汀与有关物质均可有效地分离;氢溴酸沃替西汀及各有关物质检测灵敏度满足测定要求;氢溴酸沃替西汀和各有关物质的线性关系良好;方法重复性良好(RSD=6.89％,n=6),加样回收率(n=9)均在95％～105％之间;在氧化破坏条件下产生的降解产物经质谱分析初步鉴别为有关物质D.结论 建立的方法简便、灵敏度高、结果可靠,可用于氢溴酸沃替西汀有关物质的检测和鉴定.

关键词：高效液相色谱-质谱联用法、氢溴酸沃替西汀、有关物质

所属期刊栏目：53

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2018-04-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：312-317