左旋硫酸沙丁胺醇复方粉雾吸入剂的制备及评价

摘要：

目的 对左旋硫酸沙丁胺醇、盐酸氨溴索复方干粉吸入剂的载体进行筛选及其制备工艺优化.方法 将2种药物、不同辅料分别经实验型喷雾干燥仪制备药物、载体颗粒,测定粉末的粉体学参数并进行比较,包括休止角、含水量、密度、沉积率和排空率等,确定载体辅料.并应用Box-Behnken设计法优化制备工艺参数.结果 以乳糖-高分支环糊精为复合载体时,其粉体学性质较好,其休止角为39.69°,堆密度0.37 g·mL-1,振实密度0.66 g·mL-1,排空率93.12％,含水量0.10％,模拟肺部沉积率14.63％.优化后样品浓度、进风温度、喷嘴直径参数,其值分别为50 mg· mL-1、110℃、1 mm,制得载体粒径为30.33μm.结论 乳糖-高分支环糊精复合物可作为左旋硫酸沙丁胺醇、盐酸氨溴索复方干粉吸入剂的载体,经喷雾干燥后其体外粉体参数验证符合要求.

关键词：左旋硫酸沙丁胺醇、盐酸氨溴索、粉雾吸入剂、喷雾干燥法、制备

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分类号：R944(药剂学)

资助基金：河北省卫生厅科研基金项目20120217

在线出版日期：2018-02-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：2104-2111