《中国药典》与《欧洲药典》用于水蛭药材生物检定计算模型的比较

摘要：

目的 探寻适合不同水蛭生物检定的计算方法,达到以统一标准衡量不同水蛭活性的目的.方法 以肝素钠为标准品,将宽体金线蛭、日本医蛭及菲牛蛭的活化部分凝血酶时间值检定结果,分别采用《欧洲药典》7.0斜率模型及《中国药典》2015年版量反应平行线模型进行比较计算.结果 3种水蛭的对数量反应曲线均能呈直线关系,能满足两种生物检定计算法的要求.《欧洲药典》斜率模型完全随机化(0,3,3)法适合此3种水蛭的生物检定计算,但《中国药典》量反应平行线3,3法仅适合于菲牛蛭的生物检定计算.结论 以肝素钠抗凝效价为标准,采用《欧洲药典》斜率模型完全随机化(0,3,3)法,可达到统一标准衡量不同品种水蛭活性的目的.

关键词：生物检定、统计方法、水蛭、活化部分凝血酶时间、中国药典、欧洲药典

所属期刊栏目：52

分类号：R284(中药学)

资助基金：国家自然科学基金2016CFB404

在线出版日期：2017-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1731-1734