2015年版《中国药典》澄清度检查法研究

摘要：

目的 探讨2015年版《中国药典》通则0902澄清度第二法(浊度仪法)测定中出现问题的成因并提出解决方案.方法 2015年版《中国药典》和现行版《欧洲药典》澄清度检查第二法.结果 由于浊度仪法的分辨力远高于目测法,当浊度标准原液吸光度符合要求时(A =0.12 ～0.15),由其稀释配制的各级号标准液的浊度示值均成区间分布.因此,在实际工作中可出现采用第二法测定难以判断供试品是否符合规定的情况.结论 本实验对上述两国药典澄清度检查法中的诸操作环结进行了系统比较,发现浊度标准液配制方法的差异,导致《中国药典》各浊度标准液的浊度值约为欧洲药典对应浊度值的75％.

关键词：澄清度、仪器分析法、限度、合格判断、2015年版《中国药典》

所属期刊栏目：52

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：802-808