HPLC测定盐酸氨基葡萄糖有关物质与含量

摘要：

目的 建立HPLC测定不同厂家盐酸氨基葡萄糖制剂的含量及有关物质,考查了3种剂型8个厂家的产品质量差异.方法 采用Phenomenex Luna NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(称取7.0g磷酸氢二钾溶解在适量水中,加0.5 mL氨水,加水稀释至2 000 mL,用磷酸调节pH值至7.5)-乙腈(25:75)为流动相,流速为1.5 mL·min-1,柱温为30 ℃,检测波长为195 nm.结果 盐酸氨基葡萄糖系统适用性试验符合要求,主峰与相邻杂质峰之间的分离度大于1.5.盐酸氨基葡萄糖在0.156 64～15.664 mg·mL-1内线性关系良好(r =0.999 9).平均回收率为101.14％,RSD为1.20％(n=9).结论 本方法可同时测定盐酸氨基葡萄糖的有关物质和含量测定,为该产品的质量控制提供参考.

关键词：盐酸氨基葡萄糖、N-乙酰氨基葡萄糖、脱氧果糖、含量测定、高效液相色谱法、质量控制

所属期刊栏目：52

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：314-318