5种粉碎工艺对熊去氧胆酸胶囊体外溶出的影响

摘要：

目的 对比不同粉碎工艺制得的熊去氧胆酸胶囊体外溶出度,筛选最佳粉碎方式.方法 采用大杯法,以高效液相色谱法检测熊去氧胆酸胶囊中主药的溶出度.通过与原研药物优思弗(R)对比,在4种介质中溶出曲线相似性f2因子均能合格则为最佳方法.结果 通过比较制荆溶出度-时间曲线及有关物质数据,得到溶出曲线相似性f2因子均能合格的粉碎工艺,即用球磨机粉碎3 min所得原料制得的制剂与原研一致.结论 筛选出了与原研药品一致的工艺方法.

关键词：熊去氧胆酸、粉碎方法、溶出度试验、一致性评价

所属期刊栏目：51

分类号：R944.5(药剂学)

在线出版日期：2017-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2037-2040