仙灵骨葆胶囊UPLC-PDA指纹图谱研究
目的 建立复方仙灵骨葆胶囊(XLGB)的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,结合化学计量学方法对多批次市售制剂进行质量评价.方法 采用ACQUITY UPLC BEH Shield RP18色谱柱(2.1 mm×50mm,1.7 μm);以乙腈-水(各含体积分数为0.1%的甲酸)为流动相进行梯度洗脱;流速0.5 mL·min-1;柱温30℃;检测波长0 ~4.6 min,246 nm以及4.6~18 min,270nm;通过对比保留时间和紫外吸收特征,结合峰纯度考察,对建立的指纹图谱中的主要特征峰进行准确指认,并归属组方中药来源;采用相似度软件,结合PCA以及PLS-DA方法,对16批市售产品进行质量评价.结果 建立了仙灵骨葆胶囊UPLC指纹图谱,对其中27个峰进行了化学指认和药材归属,相似度在0.959~0.988之间,造成相似度差异的化合物主要为来源于淫羊藿中的朝藿定C和补骨脂中的补骨脂酚、异补骨脂苷和补骨脂苷.结论 该方法专属性强,高效快速,可用于市售产品质量评价,为提升仙灵骨葆胶囊整体质量控制方法提供一定实验依据.
仙灵骨葆胶囊、超高效液相色谱法、指纹图谱、质量评价
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R284(中药学)
重大新药创制"科技重大专项;广东省自然基金资助项目
2016-11-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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