中美通用名药产业发展中的专利权挑战

摘要：

目的 以立普妥为例比较中美通用名药上市过程中的专利权保护与挑战,探讨原研公司的专利药保护、仿制药企业的专利权无效以及各国的药品专利链接制度.方法 检索立普妥的原研药专利布局、中美首仿企业的专利布局,检索首仿过程中的专利无效及专利诉讼判决,在对原始文献进行分析和整理的基础上,开展通用名上市过程中的专利法律、市场与管理等分析.结果与结论 随着我国通用名药产业升级、海外新药申请与专利权挑战、并购逐渐增多,国内制药企业需要积累仿制过程中的国内外专利策略,同时,药品管理部门在促进国内通用名药产业发展上,也应当进一步完善国内的法律环境,以帮助国内的制药企业参与全球市场的竞争.

关键词：专利权挑战、通用名药、专利无效、专利链接

所属期刊栏目：51

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2016-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1436-1442