3种中国仓鼠卵巢细胞蛋白残留量检测试剂盒的比较研究
目的 比较市售3种中国仓鼠卵巢(Chinese hamster ovary,CHO)宿主细胞蛋白(host cell protein,HCP)残留量ELISA检测试剂盒(货号:A、B、C)的检测效果.方法 分别使用3种试剂盒检测不同CHO细胞株表达的治疗性单抗原液、提取CHO-K1细胞培养上清蛋白和3种CHO-HCP检测试剂盒自带CHO-HCP标准品,评价3种试剂盒的检测效果.将3种试剂盒的包被板与酶标二抗系列组合后,检测标准品和提取的CHO-K1细胞培养上清蛋白分析产生差异的原因.结果 单抗样品检测中,试剂盒A、B相对于试剂盒C的检测回收率约为1.89％和15.34％;CHO-K1细胞培养上清蛋白样品检测中,试剂盒A、B、C的回收率分别为:4.05％、21.52％和35.98％;试剂盒标准品互测中,3种试剂盒检测自身标准品的回收率均在(100±15)％内;试剂盒A检标准品B、C的平均回收率分别为1.28％和7.99％.试剂盒B检测标准品A、C的平均回收率分别为55.76％和25.08％.试剂盒C检测标准品A、B的平均回收率分别为266.65％和73.31％;通过包被板和酶标二抗的系列组合的检测结果推导:微孔板包被抗体对CHO-HCP的覆盖能力方面:A＞C＞B;二抗对HCP的覆盖能力方面:B＞C＞A.结论 该企业生产的3种CHO-HCP检测试剂盒中检测效率由高到低依次为C＞B＞A.
中国仓鼠卵巢细胞、宿主细胞蛋白、单抗、质控
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R927.3(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
重大新药创制"科技重大专项2014ZX09304311-001
2016-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
1107-1112
