利培酮鼻用凝胶剂的制备及质量评价

摘要：

目的 制备利培酮(risperidone,RIS)鼻用凝胶剂并对其进行质量评价.方法 以外观、涂展性以及释放度为评价指标,采用正交实验优选利培酮鼻用凝胶剂的处方及制备工艺;对所制备利培酮鼻用凝胶剂的外观、pH值、药物与防腐剂的含量、释放度以及有关物质等质量指标进行研究.结果 利培酮鼻用凝胶剂的最佳处方组成为:0.5％的利培酮,0.35％的卡波姆940,0.5％的三氯叔丁醇,20％的丙二醇,15％的DM-β-CD以及适量水;该制剂的理想pH值约为6.0;制剂的外观、pH值、利培酮与防腐剂的含量以及有关物质等质量指标均符合2010年版《中国药典》有关要求.结论 利培酮鼻用凝胶剂组成合理,制备工艺简单,质量稳定可控,是一种有开发前景的经鼻给药新制剂.

关键词：利培酮、鼻用凝胶剂、处方筛选、正交实验、质量评价

所属期刊栏目：51

分类号：R944(药剂学)

资助基金：内蒙古自治区自然科学基金;内蒙古医科大学科技百万工程项目

在线出版日期：2016-05-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：468-472