柱前衍生-高效液相色谱法测定交联玻璃酸钠注射液中结合甲醛与游离甲醛含量

摘要：

目的 建立交联玻璃酸钠注射液中结合甲醛与游离甲醛含量测定方法.方法 样品中用1.0 mol·L-1盐酸溶液高温水解后释放出的结合甲醛和不经水解的游离甲醛,经2,4-二硝基苯肼衍生后,分别用高效液相色谱法测定.色谱条件:以C18(4.6 mm ×250 mm,5μm)柱为色谱柱,65％乙腈溶液为流动相,检测波长为365 nm.结果 甲醛浓度在0.1～50 μg·mL-1内线性良好,线性方程为y=76 023x+7 069,相关系数r=l.000 0;检出限为0.001 μg·mL-1,定量限:0.005 μg·mL-;游离甲醛与结合甲醛的平均加标回收率分别为102.9％和105.5％,RSD(n=18)分别为1.3％和3.0％.结论 该方法线性范围较宽,准确度高,可用来测定交联玻璃酸钠中游离和结合的甲醛含量.

关键词：交联玻璃酸钠、甲醛、柱前衍生、2、4-二硝基苯肼、高效液相色谱法

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制资助项目2015ZX09030001

在线出版日期：2016-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：400-403