实验室比对统计分析方法的比较

摘要：

目的 结合国标要求和实际运用,发现目前国内外药品检验中进行实验室比对和能力验证过程常用统计方法的特点和适用条件.方法 本文根据ISO/IEC 17043-GB/T28043,从异常值的角度切入,将实验室在检测的稳定性、重复性能力作为重点;对目前国内外药品检验中进行实验室比对和能力验证过程常用统计方法进行了汇总和对比分析.重点分析能力评价的稳健统计Z比分数法和Grubbs检验的优劣.结果 通过对比研究得出不同方法的适用条件.结论 稳健Z比分数在现阶段能力验证结果分析中具有较明显优势.

关键词：实验室比对、能力验证、离群值、稳健Z比分数、格鲁布斯检测

所属期刊栏目：51

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-03-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：139-143