药物粉末混合过程在线监控技术研究进展

摘要：

混合过程是制药过程的关键环节之一,药物混合的均匀度不仅影响产品的外观,而且影响产品内在质量的均一性和稳定性.因此有必要对混合过程中药物粉末均匀度进行分析和控制,来确保药品的安全、有效.与传统的混合过程终点判断方法相比,在线监控技术具有明显的优势和广阔的应用前景.笔者综述了制药行业混合过程中在线监控技术研究进展,首先介绍并比较了近红外光谱技术、热传感技术、拉曼光谱技术和化学成像技术4种在线分析技术,然后总结并阐明了在线监控算法的方法和原理.之后以近红外光谱技术为例,介绍了制药混合过程中应用的近红外(near infrared,NIR)分析设备,并总结了国内制药行业混合过程在线监控研究进展.最后,对混合过程在线监控技术的发展趋势进行了展望.

关键词：混合过程、在线监控、药物粉末、终点判断、近红外

所属期刊栏目：51

分类号：R944(药剂学)

资助基金：国家自然科学基金;北京市自然科学基金;中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室科技创新基地培育与发展专项项目;北京中医药大学在读研究生项目

在线出版日期：2016-03-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：91-95