基于2D-HPLC结合捕集柱技术测定人血中双氯芬酸钠浓度及其应用

摘要：

目的 建立二维高效液相色谱法(2D-HPLC)结合捕集柱技术测定健康受试者血中双氯芬酸钠的浓度,并将其应用到药代动力学和生物等效性研究.方法 采用随机交叉试验设计,18例健康男性志愿者分别高脂饮食后口服双氯芬酸钠缓释片受试制剂或参比制剂,2D-HPLC测定血浆中双氯芬酸钠的血药浓度,计算药动学参数及相对生物利用度.结果 18名受试者单次口服100 mg双氯芬酸钠缓释片受试制剂或参比制剂后的主要药动学参数AUC0→16、AUC0→∞、tmax、ρmax分别为(2 591.6±705.8)和(2588.8±772.0) ng· h· mL-1、(2 896.4±839.7)和(2 700.3±806.1)ng· h· mL-1、(4.6±0.7)和(4.4±0.9)h、(1 332.8±912.5)和(1 325.7±706.3)ng·mL-1.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(102.4±15.1)％.结论 2D-HPLC结合捕集柱技术测定人血浆中双氯芬酸钠浓度简单、快速、专属性高,高脂饮食后单次口服双氯芬酸钠缓释片受试制剂和参比制剂生物等效.

关键词：二维液相色谱法、捕集柱、双氯芬酸钠缓释片、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：50

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2016-01-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2146-2150