健康受试者连续口服莫西沙星后其血药浓度与心脏QT间期延长的量变关系评价

摘要：

目的 在中国健康受试者中评价连续4d口服给药莫西沙星对健康受试者QT间期的影响.方法 筛选48名健康受试者(男女各24名)连续4d口服400 mg莫西沙星.在给药前、后按预设时间点各描记心电图,使用仪器测量与人工测量方法测定QT间期;同时采集对应时间点的血样,用HPLC-MS/MS进行血药浓度测定;每周期结束时按方案要求进行安全性检查.结果 48名受试者入选本试验,其中45名(男22,女23)完成试验;连续4d给予莫西沙星口服后可引发QT间期延长7,且给药后血药浓度与QT间期延长的量变关系为正相关,莫西沙星给药后对心脏安全性的危险程度判定为可能危险.结论 莫西沙星连续4d给药可引发有意义与血药浓度正相关的QT间期延长,故建议临床在连续使用莫西沙星时,应结合莫西沙星药代动力学以及QT间期变化的特点,慎重考虑患者尤其是心脏QT间期较长患者的用药.

关键词：莫西沙星、血药浓度、QT/QTc间期、心脏安全性

所属期刊栏目：50

分类号：R969.4(药理学)

资助基金：国家科技重大专项子课题资助项目2012ZX09303004-002

在线出版日期：2015-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1983-1986