中药材及部分制剂中黄曲霉毒素残留筛查报告及初步风险评估

摘要：

目的 通过风险评估来指导黄曲霉毒素限量的制定.方法 按《中国药典》2010年版黄曲霉毒素测定法对中药材及部分制剂中黄曲霉毒素残留进行筛查,并对测定过程进行随行质量控制;按照风险评估的基本步骤对中药材及部分制剂中黄曲霉毒素做初步的风险评估.结果 根据中药材及部分制剂中黄曲霉毒素的初步风险评估结果,对《中国药典》中黄曲霉毒素限量标准提出建议.结论 黄曲霉毒素在中药中并不是一种普遍污染,但针对部分高风险品种需要增加黄曲霉毒素限量检查,并建立适宜的限量标准.

关键词：黄曲霉毒素、风险评估、中药材、中药制剂、限量、筛查报告

所属期刊栏目：50

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家十二五“重大新药创制”专项——中药质量安全检测和风险控制技术平台资助项目2014ZX09304307-002

在线出版日期：2015-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1541-1546