2015年版《中国药典》提升药用辅料科学标准体系强化我国药品质量

摘要：

药用辅料是药品重要的组成部分,药用辅料的质量直接关系到整个药品的安全性、有效性,《中国药典》标准是药用辅料质量控制的核心,2015年版《中国药典》与2010年版《中国药典》最大的变化之一就是药用辅料标准与通则合并成为单独第四册,新版药典收载的药用辅料品种将成倍增加,新技术、新方法得到了广泛应用,注射级药用辅料的标准日趋严格,功能性指标的设立令人耳目一新.本文将通过2015年版《中国药典》药用辅料标准的变化解读未来我国药用辅料行业的趋势,以及这些趋势对我国整个药品行业的影响.

关键词：2015年版中国药典、药用辅料、药品安全性、注射用药用辅料

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在线出版日期：2015-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1353-1358