加替沙星眼用凝胶的人血浆暴露水平分析
目的 定量分析人血浆中加替沙星的浓度,研究加替沙星眼用凝胶连续7d给药后加替沙星在健康男性受试者体内的暴露特点.方法 建立人血浆中加替沙星的LC-MS-MS定量分析方法,并对该方法的特异性、灵敏度、精密度与准确度、基质效应、回收率、稳定性等进行考察;测定10名男性健康受试者连续7d滴用加替沙星眼用凝胶后不同时间点血浆样品中加替沙星的浓度.结果 LC-MS/MS定量分析人血浆中加替沙星的线性范围为2～500 ng· mL-1;在5、10、50和400 ng·mL-1浓度水平的准确度(RE)在±15.0％以内,批内精密度(RSD)在1.47％ ～2.61％之间,批间精密度(RSD)在1.79％ ～ 13.1％之间,基质效应、回收率、特异性、稳定性等进行考察均满足要求.受试者连续给药后所有血浆样品中加替沙星的药物浓度均低于定量下限(2 ng·mL-1).结论 本实验建立了灵敏、准确的加替沙星定量分析方法,受试者连续7d滴用加替沙星眼用凝胶后在所有血浆样品中加替沙星的药物浓度均低于定量下限(2 ng·mL-1).
加替沙星、眼用凝胶、LC-MS/MS、人血浆
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R969.2(药理学)
2015-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
1335-1340
