美国FDA加强药品安全监管之新举措

摘要：

目的 解读分析美国FDA药品安全监管举措,以供我国药品监管借鉴.方法 通过解读美国FDA药品安全监管相关指导原则,介绍和分析美国FDA在加强安全监管、重视风险评估、强化上市后监控与研究等方面的经验与举措.结果 分析并总结美国FDA药品安全监管及风险管理成功经验.结论 我国药品安全监管应借鉴美国FDA的经验,结合国情,在把握重点监管环节、重视监管科学方法、创新监管政策等方面开展工作,提高药品安全监管水平.

关键词：药品、安全监管、风险管理

所属期刊栏目：50

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2015-06-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：913-915