复方盐酸替利定口服液中主要杂质研究
目的 对复方盐酸替利定口服液中的主要杂质进行归属性研究和结构确证.方法 采用HPLC,确定样品中的3个主要杂质均由盐酸替利定原料引入或降解;采用HPLC-MS联用方法对主要杂质进行结构推测,并通过柱色谱分离2个杂质,定向合成1个杂质,采用UV、IR、MS、NMR等测定方法对其进行综合结构解析.结果 确定了3个杂质的结构,杂质1为顺式替利定,杂质2为反式去甲基替利定,杂质3为顺式去甲基替利定.结论 3个杂质的结构确证对有关物质控制具有重要意义.
复方盐酸替利定口服液、顺式替利定、反式去甲基替利定、结构确证
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R917(药物基础科学)
“重大新药创制”科技重大专项“国药集团技术创新产学研联盟建设”资助课题2011ZX09401-403-8
2014-11-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
1744-1749