Box-Behnken设计-效应面法优化元胡止痛双层渗透泵片的处方

摘要：

目的 采用Box-Behnken设计-效应面法优化元胡止痛双层渗透泵片的处方.方法 选择含药层聚氧乙烯N750含量、含药层氯化钠含量和包衣增重为因素,以12 h累积释放度和药物释放曲线拟合度为考察指标,建立多元线性模型考察各因素对制剂释药行为的影响;绘制二次多项式模型效应面图,确定优化处方并进行验证.结果 二次多项式为最佳拟合模型,得到最优处方为:含药层聚氧乙烯N750含量为88 mg·片-1,氯化钠含量为27 mg·片-1,包衣增重为7.7％.3批优化处方中延胡索乙素12h平均累积释放度分别为78.68％、79.01％、78.93％,释药曲线线性拟合度r2分别为0.985 2、0.982 8、0.991 8;欧前胡素12 h平均累积释放度分别为79.12％、78.96％、79.35％,释药曲线线性拟合度R2为0.984 7、0.990 2、0.985 8.影响因素实验、加速实验和长期实验表明,该制剂稳定性良好.结论 Box-Behnken设计-效应面法可用于元胡止痛双层渗透泵片的处方优化.

关键词：元胡止痛双层渗透泵片、Box-Behnken设计、效应面法、稳定性实验

所属期刊栏目：49

分类号：R944(药剂学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项十二五2013ZX09J13109-05C

在线出版日期：2014-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1420-1425