高效液相色谱法测定卡络磺钠注射剂的有关物质

摘要：

目的 建立卡络磺钠注射剂有关物质检测方法.方法 采用HPLC梯度洗脱,色谱柱为HP-ODS Hypersil色谱柱,以0.01 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(94∶6)为流动相A、乙腈为流动相B;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为220 nm.结果 在酸、碱、热、氧化破坏条件下,卡络磺钠产生不同程度的降解,采用建立的方法可检出这些降解产物;实际样品测定中,卡络磺钠注射液、卡络磺钠氯化钠注射液中可检测出热降解产物,其他破坏条件下产生降解产物均没有在实际样品中检出.结论 建立的方法可较好地分离、检测出卡络磺钠注射剂的各主要杂质,真实反映药品质量.

关键词：卡络磺钠、有关物质、HPLC梯度洗脱、杂质

所属期刊栏目：49

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-08-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1073-1077