中药注射液中聚山梨酯80含量测定方法的研究

摘要：

目的 研究分子排阻色谱-蒸发光散射检测(SEC-ELSD)法测定中药注射液中聚山梨酯80含量中的问题并进行探讨.方法 利用制备的聚山梨酯80化学组分对照品,按照分子排阻色谱-蒸发光散射检测法的色谱条件进行样品分析,研究其化学组分在分子排阻色谱上保留行为.结果 测定结果表明所有组分不能在相同的时间出峰,部分组分在分子排阻色谱-蒸发光散射检测法的色谱条件下不能出峰.结论 为保证分子排阻色谱-蒸发光散射检测法的合理应用,需要关注表面活性剂分子在流动相中的状态及与固定相的相互作用问题,并且实施以化学组分控制为核心的聚山梨酯80新药用辅料标准.

关键词：聚山梨酯80、中药注射液、分子排阻色谱-蒸发光散射检测、含量测定、方法讨论

所属期刊栏目：49

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：990-993