成骨生长肽鼻喷剂的研制

摘要：

目的 研制成骨生长肽(OGP)鼻喷剂并考察其吸收特性.方法 采用大鼠鼻腔灌流模型,以成骨生长肽在大鼠鼻腔的下降量为指标,运用正交试验,筛选吸收促进剂;优化蛋白酶抑制剂及其剂量,考察并验证最佳处方及其稳定性.并采用扫描电镜观察经成骨生长肽鼻喷剂灌流4h后大鼠鼻黏膜纤毛形态的改变,进行局部安全性评价.结果 成骨生长肽鼻喷剂的最佳处方为合成骨生长肽0.2 mg·mL-1、枸橼酸5 mg· mL-1、羟丙基-β-环糊精10 mg·mL-1、聚山梨酯-80 30 mg·mL-1及杆菌肽锌5 mg·mL-的pH3邻苯二甲酸氢钾缓冲溶液;该鼻喷剂对鼻黏膜刺激性较小.结论 成骨生长肽鼻喷剂在大鼠鼻腔具有良好的吸收、质量稳定.

关键词：成骨生长肽、鼻喷剂、正交试验、吸收促进剂、蛋白酶抑制剂、刺激性

所属期刊栏目：49

分类号：R944(药剂学)

资助基金：浙江省科技厅重大科技项目2005F11011

在线出版日期：2014-03-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：210-215