铜绿假单胞菌注射液生物活性体外分析方法的应用

摘要：

目的 本实验旨在建立一种检定铜绿假单胞菌注射液生物活性的体外实验方法和检定标准,用以替代目前具有局限性的动物抑瘤实验.方法 研究中利用铜绿假单胞菌注射液有效成分PA-MSHA菌株的抗原性和促有丝分裂原性,将PA-MSHA在体外直接作用于BALB/c小鼠的脾细胞,通过MTT比色法检测其刺激小鼠脾细胞增殖的能力,以刺激指数(SI)作为指标,评价铜绿假单胞菌注射液的生物活性.通过对各项实验条件的摸索,建立了一套完整的实验体系,并对十批铜绿假单胞菌注射液成品进行了3次重复检测.结果 检测结果显示,铜绿假单胞菌注射液稀释度为1∶200时,所有SI均大于2.0,且批间变异系数为0.039 ～0.052.结论 该方法稳定性好,精密度高,而且具有操作简便,节约成本和时间等优点.通过对检测数据的统计分析,最终确定了铜绿假单胞菌注射液成品的检定合格标准.

关键词：铜绿假单胞菌、刺激指数、噻唑兰比色法

所属期刊栏目：48

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1574-1577