高效液相-蒸发光散射检测法测定清开灵注射液中木糖等4种糖的含量

摘要：

目的 采用高效液相-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定不同厂家清开灵注射液中木糖、果糖、葡萄糖和蔗糖的含量,并根据4种糖的含量水平对8个厂家的产品进行聚类分析.方法 采用Prevail Carbohydrate ES糖分析色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈(B)-水(A)为流动相,线性梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃;ELSD检测器:漂移管温度为90.7℃,雾化气(空气)流速为2.4 L·min-1,测定清开灵注射液中4种糖的含量,并利用SPSS 16.0进行聚类分析.结果 4种糖在色谱柱上分离效果良好,并具有良好的线性范围;木糖、果糖、葡萄糖、蔗糖的平均加样回收率分别为98.52％ (RSD=1.70％)、99.15％ (RSD =2.55％)、99.82％(RSD=2.04％)、99.26％(RSD=1.67％);聚类分析将不同厂家清开灵样品分成3类.结论 该方法简便、稳定、重复性好,可用于清开灵注射液中糖类成分测定,并为其质量控制提供理论依据.

关键词：高效液相-蒸发光散射检测法、清开灵注射液、聚类分析、木糖、果糖、葡萄糖、蔗糖

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家重大新药创制专项资助项目2010ZX09502-002

在线出版日期：2013-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1183-1186