高效液相色谱法测定复方非洛地平控释片中2个组分释放度

摘要：

目的 建立复方非洛地平控释片2组分释放度测定方法.方法 以0.3％十二烷基硫酸钠(SDS)水溶液(磷酸调pH2.5)-乙腈-甲醇体积比(40∶ 50∶ 10)为流动相,流速1 mL·min-1,柱温25℃,进样量20 μL,采用Agilent Eclipse C18 (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱于233 nm处进行复方非洛地平控释片中非洛地平(FEL)和酒石酸美托洛尔(MET)释放度的检测.结果 非洛地平和酒石酸美托洛尔的相对保留时间分别为6.20和8.45 min,分离度达8.58,线性范围分别为1～24、10 ～ 240μg· mL-1,平均回收率分别为99.99％和99.91％,重复性及中间精密度实验2种药物的相对标准偏差(RSD)均小于2％.结论 本方法快速、灵敏、准确,可用于复方非洛地平控释片释放度的测定.

关键词：非洛地平、酒石酸美托洛尔、释放度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：48

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目2012ZX09301003-001-009

在线出版日期：2013-07-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1015-1018