聚山梨酯80化学组分对照品的制备及其纯度测定

摘要：

目的 建立聚山梨酯80的8类化学组分的对照品的制备方法,对获得的对照品进行纯度测定.方法 分别合成聚氧乙烯山梨醇酐油酸酯和聚氧乙烯异山梨醇油酸酯,结合中低压制备色谱和Flash柱进行分离纯化,利用核磁共振谱、红外、拉曼、质谱等技术鉴定结构,用高效液相色谱技术测定聚山梨酯80单一化学组分对照品的纯度.结果 分离鉴定了聚山梨酯80的8类化学组分,纯度均大于99.5％,满足作为对照品的要求.结论 首次建立以定向合成并结合中低压色谱技术,快速、准确制备聚山梨酯80化学组分对照品的方法,并且首次公布了这8类化学组分的波谱数据.

关键词：聚山梨酯80、化学组分、对照品、制备、聚氧乙烯山梨醇酐、聚氧乙烯异山梨醇

所属期刊栏目：48

分类号：R914(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金资助项目81160523

在线出版日期：2013-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：733-738