米非司酮壳型阴道环的制备方法及体外释放度研究

摘要：

目的 研制米非司酮壳型阴道环,并考察其体外释放度.方法 首先将药物制备成以PVPK-30为载体的固体分散体,采用差式扫描量热法和X-射线衍射法进行表征.然后以硅橡胶为载体,采用热压硫化法制备米非司酮壳型阴道环,环内层为空白硅橡胶骨架,中间为含药部分,最外层为无活性的硅橡胶薄膜.以200 mL(pH 4.0)磷酸盐缓冲液为释放介质,采用紫外-可见分光光度法考察米非司酮阴壳型道环的体外释放度.结果 米非司酮壳型阴道环释药更为平稳,每日平均释放药物1 mg,持续释放时间至少达21 d,且批间差异小.结论 采用米非司酮固体分散体制备的壳型阴道环具有良好的缓控释特性,制备工艺稳定.采用紫外-可见分光光度法考察阴道环的体外释放度更方便、快速和准确.

关键词：米非司酮、固体分散体、壳型阴道环、缓控释、紫外-可见分光光度法

所属期刊栏目：48

分类号：R943.4(药剂学)

资助基金：十二五国家科技支撑计划课题2012BAI31B00

在线出版日期：2013-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：720-724