黄葵胶囊指纹图谱的建立及其在质量控制中的应用

摘要：

目的 建立黄葵胶囊的HPLC指纹图谱,为本产品及其生产工艺过程质量控制提供有效方法与依据.方法 采用高效液相色谱法.色谱条件:Thermo scientific Hypersil GOLD(4.6 mm× 250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL· min-1,波长360 nm,柱温30℃.对原料、半成品、成品分别进行指纹图谱测定,并比较分析三者的相似度及相关性.结果 10批黄葵胶囊与其共有模式之间相似性良好,相似度均在0.95以上.黄葵胶囊原料、半成品、成品指纹图谱相关性较好.结论 所建立的HPLC指纹图谱方法有较好的重现性,可有效地用于黄葵胶囊生产过程的质量控制和产品的质量评价.

关键词：黄葵胶囊、指纹图谱、质量控制

所属期刊栏目：48

分类号：R284(中药学)

在线出版日期：2013-08-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：593-597