美国首仿药数据保护制度及其对我国药品可及性的启示
目的 为完善我国仿制药审批制度提供参考借鉴.方法 运用案例分析方法,评价美国首仿药180 d市场独占期数据保护制度的设立初衷、相关制度与申请程序.结果与结论 首仿药数据保护制度有利于加快仿制药的上市速度,降低药品价格,保障药品的可及性.美国首仿药数据制度在激励创新与促进药品可及性之间建立了有效平衡,值得我国借鉴.
首仿药、180 d市场独占期、创新激励与药品可及性
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R95(药事组织)
国家社会科学基金资助项目10CFX055
2013-01-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
2052-2055