离子色谱法测定膦甲酸钠注射液含量及有关物质
目的 建立离子色谱法测定膦甲酸钠注射液含量和有关物质的测定方法.方法 色谱柱为Dionex Ionpac AG18 (4 mm×50 mm,13 μm)+ AS18(4 mm ×250 mm,7.5 μm),以在线EG发生罐产生KOH作为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min-1,电导检测,柱温30℃.结果 膦甲酸钠线性范围2~100 μg·mL-1,相关系数r=0.999 8,检出限0.3μg·mL-1,杂质亚磷酸根和磷酸根线性范围0.05 ~2 μg·mL-1,相关系数分别为r=0.9999和r=0.9998.膦甲酸钠日内精密度RSD为0.35%(n=5),日间精密度0.41%(n=5).平均加样回收率101%.结论 本方法快速、灵敏,专属性强,适用于膦甲酸钠注射液含量及有关物质亚磷酸根和磷酸根的测定.
离子色谱法、膦甲酸钠注射液、含量、亚磷酸根、磷酸根
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R917(药物基础科学)
2013-01-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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