反相高效液相色谱法测定兰索拉唑肠溶胶囊中3种邻苯二甲酸酯类增塑剂含量

摘要：

目的 建立兰索拉唑肠溶胶囊中邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯及邻苯二甲酸二丁酯的检定方法.方法 基于RP- HPLC/UV,采用C18色谱柱(4.6 mm× 250 mm,5μm)进行分离,甲醇-水(75∶ 25)为流动相进行等度洗脱,检测波长230 nm.结果 测定4批兰索拉唑肠溶胶囊中邻苯二甲酸酯的含量.其中在1.4 ～14 μg· mL-1内,邻苯二甲酸二甲酯线性方程为Y=48.848ρ -2.811 2(r =0.999 9);在1.36 ～ 20.4 μg·mL-内,DEP的线性方程为Y=67.619ρ -30.754(r=0.999 0);在1.5 ～15.5μg·mL-1内,邻苯二甲酸二丁酯的线性方程为Y=36.759ρ -4.8507(r =0.999 9).邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯和邻苯二甲酸二丁酯加样回收率分别为91.3％、96.1％和94.7％,其RSD分别为2.9％、4.4％和4.7％.结论 本方法操作简单,灵敏度高,具有较强的抗干扰能力,可准确测定兰索拉唑肠溶胶囊中邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯和邻苯二甲酸二丁酯的含量.

关键词：兰索拉唑肠溶胶囊、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二丁酯、反相高效液相色谱法、增塑剂

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-12-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1577-1580