新《药品不良反应报告和监测管理办法》重点解读及应对模式探讨

摘要：

目的 解读新《药品不良反应报告和监测管理办法》的重点亮点,探讨企业应对模式.方法 通过新《药品不良反应报告和监测管理办法》重点亮点解读、分析现状及制约因素,探索企业应对模式.结果和结论 新《药品不良反应报告和监测管理办法》重点亮点的主角都是药品生产企业,企业在短期内一步到位完全按照新《药品不良反应报告和监测管理办法》要求开展药品不良反应监测工作与现状跨度较大,企业可以通过先巩固“基本”部分再取得四个“拓展”部分的模式,分块逐步突破,最终完全达到新《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求,履行其主体地位的责任和使命.

关键词：药品不良反应、管理办法、重点解读、模式探讨

所属期刊栏目：47

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2012-10-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1263-1264