HPLC手性流动相添加剂法拆分药典收载三种含N手性药物及其机制探讨

摘要：

目的 采用磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)作为手性流动相添加剂,以反相高技液相色谱技术(RP-HPLC),建立了磷酸氯喹、马来酸氯苯那敏、盐酸维拉帕米3个含N碱性药典品种对映体在RP-HPLC系统中的拆分方法并探讨其机制.方法 色谱柱为AlltimaC18(4.6 mm ×250 mm,5μm)；流动相;乙腈-水(含磺丁基醚-β-环糊精、磷酸二氢钠,用磷酸调pH值至2.5)；检测波长;332、264、278 nm；流速:0.8 mL· min-1；柱温:25℃.结果 磷酸氯喹、马来酸氯苯那敏、盐酸维拉帕米可在上述色谱条件下分别与其对映体得到分离,同时考察手性流动相添加剂的种类和浓度、pH、缓冲盐的种类和浓度、有机相的种类和比例、柱温对药物对映体拆分效果的影响,选择了最佳的手性分离条件并对其分离机制作了探讨 结论 SBE-β-CD作为一种手性添加剂,用于手性流动相RP-HPLC,可拆分含N碱性的手性药物,其手性分离效果明显优于天然环糊精(β-CD)及衍生化的中性环糊精(HP-β-CD).

关键词：高效液相色谱法、手性流动相、对映体、磺丁基醚-β-环糊精

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家科技重大专项;科技基础性工作专项

在线出版日期：2012-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1069-1073