2010年美国食品药品监督管理局批准的生物制品及解析

摘要：

目的 综述2010年美国FDA批准的生物药品.方法 以FDA 2010年批准的生物药品为来源,对其批准日期、申请厂家、适应症、制备过程、作用机制、给药方式、不良反应等作简单介绍和分析.结果 2010年FDA批准的生物药品(不包括诊断试剂)有13个,其中治疗性的11个,预防性的2个.结论 2010年批准的生物药品总体数量上略低于2009年,但作为主导的治疗性生物药品仍保持高速批准态势,且其中不乏突破性的新药,例如Proevnge,Actemra,Prolia.

关键词：2010年、FDA、生物制品、自身细胞免疫治疗、结合疫苗、单克隆抗体

所属期刊栏目：46

分类号：R954.6(药事组织)

在线出版日期：2012-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1965-1968