盐酸二甲双胍缓释片释放度及体内体外相关性研究

摘要：

目的 测定受试制剂盐酸二甲双胍缓释片的体外释放度,并进行体内体外相关性研究.方法 采用转篮法测定释放度,紫外分光光度法测定含量,测定波长233 nrn,计算受试制剂与原研产品释放曲线的相似因子f2,进行释放度的比较；单剂量口服受试制剂后测定血药浓度,将体外释放度数据与用Wagner-Nelson方法计算的药物体内吸收百分数进行线性回归后,进行体内体外相关性研究.结果 受试制剂与原研产品体外释药曲线相似,受试制剂的体内体外相关性良好.结论 受试制剂体外释放度合格,与原研产品有相似的体外释放特性,且可以通过体外释放曲线预测体内情况.

关键词：盐酸二甲双胍、缓释片、释放度、体内体外相关性

所属期刊栏目：46

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2012-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1727-1730