二甲双胍格列吡嗪复方制剂治疗2型糖尿病的多中心随机、双盲临床试验

摘要：

目的 评价二甲双胍格列吡嗪复方制剂治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法 多中心、随机、双盲双模拟临床试验,入选符合条件的2型糖尿病患者223例并随机分组:二甲双胍格列吡嗪组112例,盐酸二甲双胍组57例,格列吡嗪组54例,用药观察12周,观察糖化血红蛋白、静脉空腹血糖、餐后2h血糖和空腹胰岛素变化,并通过不良事件、心电图和实验室检查分析进行安全性评价.结果 与治疗前相比,治疗后复方制剂组的糖化血红蛋白[(6.9±1.2)％,治疗前(5.84±1.19)％]、空腹血糖水平[(8.68±1.69) mmol·L-与治疗前(7.1±1.54) mmol·L-]、餐后2h血糖水平[(13.9±2.91) mmol·L-1与治疗前(10.85±3.15) mmol·L-1]均显著下降(P ＜0.000 1),且下降程度均明显高于2个对照组即二甲双胍组和格列吡嗪组(P＜0.000 1)；而以上疗效指标在对照组治疗前后并无显著差异；空腹胰岛素变化程度在3组间比较均无统计学意义.不良事件以胃肠道反应为主,组间比较差异无统计学意义.结论 二甲双胍格列吡嗪复方制剂比单药治疗具有更好的降糖效果,且安全性好,临床推广将在提高患者用药依从性方面有独特优势.

关键词：2型糖尿病、二甲双胍格列吡嗪复方制剂、二甲双胍:格列吡嗪

所属期刊栏目：46

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2011-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1362-1365