高效分子排阻色谱法测定头孢羟氨苄胶囊中的高分子杂质

摘要：

目的 建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定头孢羟氨苄胶囊中的高分子杂质.方法 采用TSK-GEL G2000SWXL凝胶色谱柱(30 cm×7.8mm×5μm);流动相:0.005 mol·L-1醋酸铵溶液(用稀氨溶液调节pH值至7.0);流速:0.7 mL·min-1;检测波长:263nm.结果 高分子杂质在头孢羟氨苄质量浓度0.035～5.00mg·mL内线性关系良好(r=0.999 9):头孢羟氨苄的检测限为1.5ng,高分子杂质的定量限以头孢羟氨苄计为4.9ng;对照溶液重复进样(n=6)的精密度(RSD)为0.24%,样品测定(n=6)的重复性(RSD)为1.35%.结论 本方法操作简单,专属性强,灵敏度高.

关键词：头孢羟氨苄、高分子杂质、高效分子排阻色谱法

所属期刊栏目：46

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2011-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1027-1030