非细胞毒类和细胞毒类抗肿瘤新药的药理毒理研究与评价要点

摘要：

目的 介绍抗肿瘤新药药理毒理研究与评价要点.方法 调研国内外关于抗肿瘤药物药理毒理研究与评价的技术要求,并总结笔者在近5年来对抗肿瘤新药药理毒理评价的审评认知,将主要存在问题汇总成抗肿瘤新药的药理毒理研究与评价要点.结果 与结论形成并初步明确关于抗肿瘤新药药理毒理研究与评价的技术要点,供研发者和评价者交流讨论.

关键词：细胞毒类、非细胞毒类、抗肿瘤、新药、药理毒理、非临床安全性

所属期刊栏目：45

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2011-02-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1776-1778