反相高效液相色谱法测定重酒石酸间羟胺及其注射液的有关物质和含量

摘要：

目的 采用反相高效液相色谱法测定重酒石酸间羟胺的有关物质及含量.方法采用Phenomenex Gemini C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以甲醇-0.03%己烷磺酸钠溶液(用40%磷酸调pH值至3.0)(20:80)为流动相;有关物质检测波长为220 nm,含量测定检测波长为272 nm;柱温:35℃;流速1.0 mL·min-1;进样量20μL.结果有关物质最低检出限为0.6 ng,含量测定定量限为7.6 ng;含量测定线性范围为12.5～75.0μg·mL-1,r=0.999 9;重酒石酸间羟胺注射液的加样回收率为100.5%、100.8%和101.2%.RSD为0.5%(n=9).结论本法简便快捷、准确,专属性好.

关键词：重酒石酸间羟胺、高效液相色谱法、有关物质、含量测定

所属期刊栏目：45

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1316-1319